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获三个新型冠状病毒检测产品注册证 华大基因今日涨停

作者:admin  时间:2020-02-04 02:06  人气:181 ℃

      据公告显示,此次公司取得注册证的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒分别是基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒以及基于宏基因组测序的检测试剂盒。结合上述两个检测方法,可更快、更全面覆盖2019-nCoV病毒检测,并监测新型冠状病毒在传播过程中可能会发生的变异。

      华大基因表示,上述检测产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司感染防控业务产品线,有利于进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,实现对新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者进行更快、更全面的检测。同时,华大基因也表示,上述产品实际销售情况取决于此次新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求,公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响。

      实际上,试剂盒是确诊新型冠状病毒的重中之重。针对这次新型冠状病毒的检测,目前最主要的方法还是检测人身上(痰液、血液、肺泡灌洗液)是否存在病毒的遗传物质,从而确诊其是否被病毒感染。

      2月3日,华大基因(行情300676,诊股)发布公告称,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)近日取得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的新型冠状病毒检测相关产品的三个医疗器械注册证。同日,华大基因开盘不久便涨停,报收87.45元/股,最新总市值达350亿元。

      为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,国家药监局于2020年1月26日应急审批通过4家企业的新型冠状病毒(2019-nCoV)检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力。其中,华大基因两款新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件通过了国家药监局本次应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一。

  (编辑 孙倩)

      值得一提的是,华大基因已宣布向武汉市和湖北省共计捐赠了2万人份新型冠状病毒检测试剂盒,相关批次正在陆续送达;此外,公司还将联合各界爱心机构及人士追加捐赠10万人份检测试剂盒。

  style="width:884px;font-family: 微软雅黑;text-align: justify;">    本报记者 王小康

      目前,公司已经完成了约30万人份的新型冠状病毒检测试剂盒生产,极大的缓解了试剂盒供应压力,同时已继续紧急安排增加生产30万人份试剂盒,新储备30万人份试剂盒的原料。



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